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CE認證（Conformité Européenne）是歐盟對產品安全、健康、環(huán)保及消費者保護的強制性認證標志。簡單來說，機械產品想要在歐洲經濟區(qū)內自由流通，就需要符合歐盟機械指令（MD）的要求，加貼CE標志。

2023年法規(guī)更新要點

歐盟在2023年發(fā)布了新的機械法規(guī)（EU）2023/1230，該法規(guī)于2023年7月19日生效，過渡期為42個月（即2027年1月20日強制執(zhí)行）。新法規(guī)進一步協(xié)調了歐盟境內機械產品的基本健康和安全要求，旨在促進機械在歐盟市場的自由流通，為民眾提供更高級別的安全保障。新法規(guī)新增和更新的內容主要有如下幾點：

網絡安全：制造商必須采取適當措施，確保機器免受潛在的網絡威脅和干擾。

人工智能和自動化設備：新法規(guī)涵蓋了與新興技術相關的新風險，如人工智能系統(tǒng)、物聯網、協(xié)作機器人等。

實質性修改：引入“實質性修改”的概念，任何對機器進行實質性修改（如加裝防護裝置）的主體都被視為制造商，必須履行制造商相關的所有義務。

適用范圍擴大：法規(guī)覆蓋了更多類型的機械及相關產品，包括電動家具、3D打印機、個人機動車輛等。

機械進口商必須在設備上加貼他們的名稱和地址，并確保產品符合機械法規(guī)的要求后才能投放市場。

2025年新規(guī)解讀

2025年，歐盟對CE認證又實施了一系列的新規(guī)，進一步提高了產品的安全性、合規(guī)性和市場競爭力。小編用最短的篇幅，給大家拎一拎重點。

更嚴格的產品安全要求

新規(guī)將進一步加強對產品安全性的審查，尤其是高風險產品。出口商需提供更詳細的安全評估報告，并且確保產品的設計、制造和標簽均符合最新標準。

環(huán)保與可持續(xù)性要求

歐盟的“綠色新政”一直沒停下腳步，2025年CE認證將增加對產品環(huán)保性能的考核。出口商需關注限制有害物質的使用（如RoHS指令的更新），并提供產品的碳足跡數據，這將推動整個行業(yè)往綠色、環(huán)保的方向發(fā)展。

數字產品護照（DPP）的引入

部分產品將要求配備“數字產品護照”，通過二維碼或電子標簽提供產品的全生命周期信息，包括原材料來源、生產流程、維修指南等。

市場監(jiān)管力度加強

歐盟將加大對市場上產品的抽查力度，尤其是來自非歐盟國家的進口商品。出口商需確保供應鏈的可追溯性，并保留完整的合規(guī)文件，以應對可能的檢查。

新規(guī)的實施將提高產品的合規(guī)門檻和成本，特別是對于中小企業(yè)來說，可能需要投入更多資源和時間來滿足新的認證要求。新規(guī)也將促使制造商更加關注產品的安全性、環(huán)保性和可追溯性，提高產品的市場競爭力。在目前來看，企業(yè)可以從以下幾方面著手：

在產品的設計階段介入合規(guī)性分析，盡可能避免在后期發(fā)生大規(guī)模的整改

與專業(yè)的檢測機構合作，確保所有產品在出廠前經過嚴格的性能和安全測試

建立長期的技術文件維護機制，確保產品始終符合新的法規(guī)要求