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艾默生攜手生物制藥頭部企業(yè)制定整體數(shù)字化配方平臺的標(biāo)準(zhǔn)

http://www.199rrr.com 2023-12-05 09:49 來源:艾默生

艾默生日前宣布成立一個由關(guān)鍵生命科學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者組成的執(zhí)行委員會,負(fù)責(zé)定義、審查和演示艾默生技術(shù)原型,以安全地加快救命藥物的上市速度。

通過艾默生的一鍵技術(shù)轉(zhuǎn)移™ 董事會,艾默生客戶FUJIFILM Diosynth生物技術(shù)公司、默克公司和輝瑞公司將牽頭制定戰(zhàn)略、解決方案和指導(dǎo)方針,為當(dāng)今的生命科學(xué)生產(chǎn)配方轉(zhuǎn)移流程打造數(shù)字化生產(chǎn)平臺。配方技術(shù)轉(zhuǎn)移數(shù)字化將減少管理、共享和信息翻譯的時間、精力和風(fēng)險,使患者更快用到新的藥物療法。

艾默生的一鍵技術(shù)轉(zhuǎn)移™計劃旨在大幅減少生命科學(xué)組織在其各種關(guān)鍵軟件解決方案之間傳輸信息(配方、流程步驟、參數(shù)、設(shè)備特性、質(zhì)量要求等)所花費的巨額時間和金錢。

艾默生還將開設(shè)一個專門的研究中心,以加快一鍵技術(shù)轉(zhuǎn)移軟件的開發(fā)。艾默生的新研究中心位于新加坡生命科學(xué)制造業(yè)中心,該中心集合了全球10家制藥公司中的8家,將設(shè)計、開發(fā)和驗證軟件及數(shù)字化生產(chǎn)平臺。

艾默生過程系統(tǒng)與解決方案業(yè)務(wù)總裁 Nathan Pettus 表示:

“我們從新冠疫情中認(rèn)識到,通過高度集中的投資和協(xié)調(diào),新療法可以安全、快速地推向市場。集中行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的力量,設(shè)立一個專門的新研究中心來推動技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)開發(fā),有助于經(jīng)驗的系統(tǒng)化,加快研發(fā)進(jìn)程,為患者提供救命和改善生活質(zhì)量的治療方案。生命科學(xué)行業(yè)受到嚴(yán)格監(jiān)管,以確保救命和改善藥物的質(zhì)量可靠、穩(wěn)定。艾默生很榮幸能夠與眾多行業(yè)巨頭共同推動這一創(chuàng)新過程,推動標(biāo)準(zhǔn)的制定,加快采用新技術(shù)并帶來成效。”

生命科學(xué)公司目前花費大量的時間和金錢在不同的應(yīng)用程序和數(shù)據(jù)庫(包括企業(yè)資源規(guī)劃、流程和知識管理、維護管理、質(zhì)量管理和自動化系統(tǒng))之間傳遞信息,包括配方、工藝序列、操作參數(shù)、設(shè)備特性、質(zhì)量要求等。

艾默生的一鍵技術(shù)轉(zhuǎn)移計劃實現(xiàn)從發(fā)明、開發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)的藥物配方和管理數(shù)字化,在藥物配方要求和生產(chǎn)流程之間提供有價值的轉(zhuǎn)換,并形成優(yōu)秀實踐,將互不關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)統(tǒng)一為一個整體平臺。該委員會將為一鍵制造定義參考數(shù)據(jù)模型和對象,為可擴展的集中式配方傳輸和翻譯平臺創(chuàng)建框架,并定義和實施版本和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),同時確保整個系統(tǒng)易于使用和直觀化。

艾默生的新加坡生命科學(xué)軟件研發(fā)中心的數(shù)據(jù)科學(xué)家和軟件開發(fā)人員將運用全新的計算機軟件開發(fā)技術(shù)快速開發(fā)原型并測試和驗證概念。通過快速原型設(shè)計開發(fā)的軟件平臺需要通過測試和驗證,而后適當(dāng)應(yīng)用于一鍵技術(shù)轉(zhuǎn)移委員會成員公司的供應(yīng)鏈。

新設(shè)立的委員會以艾默生全球公認(rèn)的生命科學(xué)領(lǐng)域地位為基礎(chǔ),綜合業(yè)內(nèi)靈活、具有整合性的解決方案。艾默生收購 Fluxa PKM™ 解決方案和艾斯本軟件(包括 AspenTech DataWorks 工業(yè)信息管理軟件)后,已完全有能力為藥物研發(fā)程序開發(fā)全集成端到端解決方案的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)。

FUJIFILM Diosynth 生物技術(shù)公司總裁兼首席執(zhí)行官 Lars Petersen 表示:

“生命科學(xué)行業(yè)是一個關(guān)系緊密的社區(qū)和生態(tài)系統(tǒng),在這里,成功的解決方案可以迅速傳播并徹底改變現(xiàn)狀。一鍵技術(shù)轉(zhuǎn)移執(zhí)行委員會現(xiàn)有合作伙伴在生命科學(xué)的專業(yè)知識將有助于數(shù)字化解決方案可擴展、標(biāo)準(zhǔn)化并成為最佳實踐,因為它將影響未來幾十年的生命科學(xué)創(chuàng)新,造福患者。”

輝瑞數(shù)字制造公司副總裁Mike Tomasco 認(rèn)為:

“我們的目標(biāo)是從文檔流程轉(zhuǎn)向數(shù)據(jù)流程,以加快新產(chǎn)品上市和技術(shù)轉(zhuǎn)移。生命科學(xué)的商業(yè)生產(chǎn)需要對設(shè)施進(jìn)行大量資本投資。一鍵技術(shù)轉(zhuǎn)移將幫助組織確定設(shè)施的適用性,以幫助團隊更快、更自信、更經(jīng)濟高效地從研發(fā)、臨床試驗到全面生產(chǎn)。”

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