艾默生攜手生物制藥頭部企業制定整體數字化配方平臺的標準
http://www.199rrr.com 2023-12-05 09:49 來源：艾默生
艾默生日前宣布成立一個由關鍵生命科學領域領導者組成的執行委員會，負責定義、審查和演示艾默生技術原型，以安全地加快救命藥物的上市速度。
通過艾默生的一鍵技術轉移™ 董事會，艾默生客戶FUJIFILM Diosynth生物技術公司、默克公司和輝瑞公司將牽頭制定戰略、解決方案和指導方針，為當今的生命科學生產配方轉移流程打造數字化生產平臺。配方技術轉移數字化將減少管理、共享和信息翻譯的時間、精力和風險，使患者更快用到新的藥物療法。
艾默生的一鍵技術轉移™計劃旨在大幅減少生命科學組織在其各種關鍵軟件解決方案之間傳輸信息（配方、流程步驟、參數、設備特性、質量要求等）所花費的巨額時間和金錢。
艾默生還將開設一個專門的研究中心，以加快一鍵技術轉移軟件的開發。艾默生的新研究中心位于新加坡生命科學制造業中心，該中心集合了全球10家制藥公司中的8家，將設計、開發和驗證軟件及數字化生產平臺。
艾默生過程系統與解決方案業務總裁 Nathan Pettus 表示：
“我們從新冠疫情中認識到，通過高度集中的投資和協調，新療法可以安全、快速地推向市場。集中行業領導者的力量，設立一個專門的新研究中心來推動技術和標準開發，有助于經驗的系統化，加快研發進程，為患者提供救命和改善生活質量的治療方案。生命科學行業受到嚴格監管，以確保救命和改善藥物的質量可靠、穩定。艾默生很榮幸能夠與眾多行業巨頭共同推動這一創新過程，推動標準的制定，加快采用新技術并帶來成效。”
生命科學公司目前花費大量的時間和金錢在不同的應用程序和數據庫(包括企業資源規劃、流程和知識管理、維護管理、質量管理和自動化系統)之間傳遞信息，包括配方、工藝序列、操作參數、設備特性、質量要求等。
艾默生的一鍵技術轉移計劃實現從發明、開發到規模化生產的藥物配方和管理數字化，在藥物配方要求和生產流程之間提供有價值的轉換，并形成優秀實踐，將互不關聯的系統統一為一個整體平臺。該委員會將為一鍵制造定義參考數據模型和對象，為可擴展的集中式配方傳輸和翻譯平臺創建框架，并定義和實施版本和質量控制標準，同時確保整個系統易于使用和直觀化。
艾默生的新加坡生命科學軟件研發中心的數據科學家和軟件開發人員將運用全新的計算機軟件開發技術快速開發原型并測試和驗證概念。通過快速原型設計開發的軟件平臺需要通過測試和驗證，而后適當應用于一鍵技術轉移委員會成員公司的供應鏈。
新設立的委員會以艾默生全球公認的生命科學領域地位為基礎，綜合業內靈活、具有整合性的解決方案。艾默生收購 Fluxa PKM™ 解決方案和艾斯本軟件(包括 AspenTech DataWorks 工業信息管理軟件)后，已完全有能力為藥物研發程序開發全集成端到端解決方案的技術和標準。
FUJIFILM Diosynth 生物技術公司總裁兼首席執行官 Lars Petersen 表示：
“生命科學行業是一個關系緊密的社區和生態系統，在這里，成功的解決方案可以迅速傳播并徹底改變現狀。一鍵技術轉移執行委員會現有合作伙伴在生命科學的專業知識將有助于數字化解決方案可擴展、標準化并成為最佳實踐，因為它將影響未來幾十年的生命科學創新，造福患者。”
輝瑞數字制造公司副總裁Mike Tomasco 認為：
“我們的目標是從文檔流程轉向數據流程，以加快新產品上市和技術轉移。生命科學的商業生產需要對設施進行大量資本投資。一鍵技術轉移將幫助組織確定設施的適用性，以幫助團隊更快、更自信、更經濟高效地從研發、臨床試驗到全面生產。”
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